Alles über Versiegelungstestkarte für die Versiegelungsgeräte im medizinischen Verpackungssektor

Übersicht über die Versiegelungstestkarten:

Die AMD -Versiegelungstestkarte wurde entwickelt, um die Leistung und Qualität von Dichtungsgeräten durch einen umfassenden Prozess der Bildung, Versiegelung und Montage zu überprüfen. Dieser Vorgang folgt den Richtlinien, die in ISO 11607-2: 2006 Teil 2 aufgeführt sind, um sicherzustellen, dass die Versiegelungsgeräte die erforderlichen Standards für die Identifizierung und Qualifikation entsprechen. Der Test wird durchgeführt, indem ein Programm ausgeführt wird, das potenzielle Defekte überprüft und das Ausmaß der Versiegelungsleistung bewertet.

Die wichtigsten Leistungsparameter werden während des Versiegelungsprozesses überwacht und ermöglichen eine visuelle Bestätigung der Versiegelungsqualität, einschließlich der Identifizierung von Defekten. Die Versiegelungsmaschine ist mit einem Programm ausgestattet, um Identifikationsdatensätze zu drucken, wodurch die Fehlerbehebung und die Anpassungen der Versiegelungsparameter ermöglicht werden, um eine optimale Versiegelungsleistung aufrechtzuerhalten.

Das System ist auch in der Lage, Daten für zukünftige Chargen zu archivieren, um die Verifizierung der Versiegelungseffekte auf Produkte zu überprüfen, um eine konsistente Qualität und Einhaltung der ISO -Standards zu gewährleisten.

Anforderungen an die Versiegelungsqualität (ISO 11607-2):

Um ISO 11607-2 Qualitätsstandards zu erfüllen, müssen die Versiegelungsleitungen die folgenden Kriterien erfüllen:

● Durchgangsdichtungsbreite und vollständige Versiegelung.

● Keine Durchgang oder Öffnungen im Siegel.

● Keine Perforationen oder Tränen.

● Keine Delaminierung oder Trennung der versiegelten Materialien.

● Installationsqualifikation (IQ) stellt sicher, dass die Versiegelungsmaschine korrekt installiert ist und wie erwartet ausgeführt wird.

● Die Dichtungsleistung Qualification (OQ) überprüft die Betriebsparameter der Maschine, einschließlich Dichtungsdruck, Geschwindigkeit und Temperatur, um sicherzustellen, dass sie mit den Materialanforderungen übereinstimmen.

● Die Versiegelungsparameter sollten eingestellt werden, um die gewünschte Versiegelungsqualität aufrechtzuerhalten und keine Abweichungen in Bezug auf Druck-, Temperatur- oder Versiegelungsintegrität zu gewährleisten.

Überwachung und Identifizierung von Versiegelungsprozess:

Während des Versiegelungsprozesses werden die folgenden Faktoren genau überwacht:

● Dichtdruck und seine Auswirkung auf die Bildung von Durchgangs- oder Öffnungsleitungen.

● Der korrekte Temperaturbereich für eine effektive Versiegelung.

● kontinuierliche Versiegelung ohne Lecks oder Unterbrechungen.

● Anpassungen der Versiegelungsparameter basierend auf den Testergebnissen zur Aufrechterhaltung einer konsistenten Qualität.

Diese strengen Tests und Überwachung stellen sicher, dass Ihre Versiegelungsvorgänge den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und zuverlässige, fehlerfreie Produkte erzeugen.