AMD -Atemabdeckung wird mit Tyvek hergestellt ® 1421b und hergestellt unter EN ISO 13485: 2016, EN868 Standards. Tyvek ® 1421b ist eine neue Grad von unbeschichteten, unbehandelten, flexiblen Tyvek ® Material. Es wurde speziell entwickelt und für die Verwendung von In-Process-Arzneimitteln in Dampfsterilisationsanwendungen entwickelt, um Oberflächen von Reinraumgeräten, Komponenten und Zubehör vor Partikeln und mikrobiellen Kontaminationen zu schützen.
AMD -Atemabdeckung ist eine ideale Verpackung für den pharmazeutischen Reinraum und die kontrollierte Umgebung Cover und Beutel:
- Minimiert das Risiko einer Partikelverunreinigung in Reinräumen und kontrollierten Umgebungen
- Bietet Sterilitätssicherung mit einer vertrauenswürdigen mikrobiellen Barriere -Leistung von Tyvek ®
- Unterstützt die regulatorische Einhaltung der pharmazeutischen Verarbeitung (z. B. GMP Anhang 1)
- widersetzt sich den Tränen und Ausfällen
- Stoffdehnung unterstützt verschiedene Designs
- Atmungsaktivität hilft, die Bildung von Kondensation bei Dampfsterilisation zu minimieren
- Zertifiziert 100% recycelbar