- Grundstruktur von a Selbstdichtende Sterilisationsbeutel
Selbstdichtende Sterilisationsbeutel wie die selbstdichtenden Beutel von Hopeway AMD bestehen aus zwei Hauptmaterialien:
- Transparenter Mehrschichtfilm (PET/PE oder PET/PP): Bietet mechanische Festigkeit, Inhaltssichtbarkeit und Wärmefestigkeit.
- Medizinisches Papier: Typischerweise 60 g/m² oder 70 g/m², sodass Dampf- oder EO-Gas beim Blockieren von Bakterien eindringen kann.
Am offenen Ende enthält der Beutel einen sich selbst versiegelnden Klebstoffstreifen, mit dem medizinische Fachkräfte den Beutel manuell versiegeln können, ohne Geräte zu versiegeln.
Schlüsselmerkmale:
- Sterile Barriere: Erreicht durch die Kombination von atmungsaktivem medizinischem Papier und starker Versiegelungsintegrität.
- Benutzerfreundlicher Siegel: Kein Heizversiegeler benötigt-einfach falten und zum Schließen drücken.
- Eingebaute Prozessindikatoren: Farbveränderte Indikatoren bestätigen die Exposition gegenüber Dampf- oder EO-Sterilisation.
- Wie der Selbstversiegelungsmechanismus funktioniert
Diese Beutel verwenden a druckempfindlicher Klebstoffstreifen Das ist bis zum offenen Ende angewendet. Der Benutzer:
- Fügt das medizinische Gerät ein.
- Entfernt den Release -Liner.
- Faltet entlang der perforierten Linie.
- Drücken Sie, um ein sicheres Siegel zu bilden.
Dies schafft eine einwandfreie, manipulationsbezogene Siegel, die ideal für sterile Verarbeitungsabteilungen (SPD) in Krankenhäusern, Zahnkliniken und Labors.
Selbstdichtende Beutel sind Nicht für mehrere Öffnungen bestimmt . Nach der Öffnung wird die Integrität der sterilen Barriere beeinträchtigt.
- Sterilisationskompatibilität
AMD-Selbstdichtungssterilisationsbeutel werden validiert für:
- Dampfsterilisation (121–134 ° C)
- Ethylenoxid (EO) Sterilisation
Jeder Beutel enthält a Prozessanzeige (für Dampf oder EO), die die Farbe nach der Exposition verändert und die Sterilisation visuell verifizieren.
Nicht geeignet für Gamma -Bestrahlung oder Plasma -Sterilisation, sofern nicht anders angegeben.
- Häufige Qualitätsüberprüfungen
Um die Sicherheit und Einhaltung der ISO 11607 -Standards zu gewährleisten, können Qualitätstests umfassen:
- Versiegelungsfestigkeitstest (Peel -Test ≥ 1,5 N/15 mm)
- Farbstoffpenetrationstest (Keine Leckage bei der Siegel)
- Mikrobielle Barrieretests (ASTM F1608)
- Häufige Fragen und Prävention
Ausgabe | Mögliche Ursache | Empfohlene Lösung |
Siegel hält nicht | Schwacher Klebstoff, Faltfehler | Sicherstellen Sie festen Druck bei der Versiegelung; Leitlinie entlang der Leitlinie falten |
Taschen werden gelb | UV- oder Gamma -Exposition | Lagern Sie in coolem, dunklem Platz |
Beutel platzt während der Sterilisation | Autoklaven überladen | Stapeln Sie nicht mehr als 3 Schichten; Befolgen Sie die Anweisungen der Sterilisator |
Klebstoff scheitert | Hohe Luftfeuchtigkeit oder wiederholte Verwendung | Trocken halten und nur einmal verwenden |