Atemschutz (mit Tyvek): Wie funktioniert der "Schutzschild" von pharmazeutischen Reinräumen?

1. Material Upgrade: Durchbruchsmerkmale von Tyvek® 1421b

Die Kernwettbewerbsfähigkeit von Atemabdeckungen (mit Tyvek) stammt aus dem von Tyvek® 1421B verwendeten Material, das die strengen Sauberkeitsanforderungen der pharmazeutischen Industrie entspricht.

Materialstruktureigenschaften

Unbeschichtete, unbehandelte reine Tyvek® -Struktur vermeidet das Risiko, dass das Verluste durch herkömmliche Beschichtungsmaterialien verursacht wird

Der einzigartige Blitzspinnprozess bildet ein ultra-Faserfaser-Netzwerk mit einem Faserdurchmesser von nur 0,5-10 Mikrometer

Dreidimensionale Porenstruktur mit einer Porosität von mehr als 75%

Glatte Oberfläche ohne Staub, bestandener ISO 14644-1 Klasse 5 Sauberkeitstest

Körperliche Leistungsparameter

Atmungsaktivität: ≥35cfm/ft² (ASTM D737 Standard)

Zugfestigkeit: Längsschnitt ≥ 65 n/5 cm, Quer ≥ 45 n/5 cm

Tränenstärke: ≥ 1,5N (Elmendorf -Methode)

Wirkungsgrad der mikrobiellen Barriere: ≥ 99,9% Barriererate für 0,5 μm Partikel

Dampfpermeabilität: ≥85 g/m²/24h

Diese einzigartige Materialkombination macht Tyvek® und hat gleichzeitig eine hervorragende Schutzleistung aufrechterhalten.

2. Sauberschutzlösung

AMD Respiratory Protective Maske baut im pharmazeutischen sauberen Raum ein umfassendes Schutzsystem auf, und sein funktionelles Design richtet sich direkt auf die drei Hauptverschmutzungsrisiken der Umgebung der sauberen Raum: Partikelverschmutzung, mikrobielle Verschmutzung und Betriebsverschmutzung.

Partikelverunreinigungsregelung

Das Material selbst hat den Standardtest des IEST-RP-CC003.4 bestanden, und die Partikelfreisetzung beträgt <5/ft³ (≥ 0,5 μm).

Die Kante übernimmt die Laserschneidetechnologie, um zu vermeiden, dass Ballaststoffe durch traditionelles Schneiden verursacht werden

Der Oberflächenwiderstand beträgt 10^8-10^11 Ω, was effektiv die elektrostatische Adsorption von Partikeln verhindert

Mikrobielles Barrieresystem

Die Barriereeffizienz von Staphylococcus aureus und anderen Mikroorganismen beträgt 99,99%

Nach Ethylenoxid (EO) und Dampfsterilisation verifiziert, wird die Barriere -Integrität nach der Sterilisation aufrechterhalten

Erfüllt die ISO 11607-1 Terminalsterilisation Medizinprodukte Verpackungsanforderungen

Betriebsschutzdesign

Punktionswiderstand erreicht 35n (simulierter Handschuhkontaktdruck)

Drapierungskoeffizient> 60%, der perfekt zu den Konturen verschiedener Geräte passen kann

Faltspeichereffekt <5%, keine Verformung nach wiederholten Verwendung

Die atmungsaktive Leistung der Schutzabdeckung verringert die Kondensation während der Dampfsterilisation um etwa 40%und verringert das durch Feuchtigkeit verursachte Sekundärverschmutzungsrisiko erheblich. Tatsächliche Tests zeigen, dass die Luftdurchlässigkeit des Materials unter 121 ° C-Dampfsterilisationsbedingungen nur um 15% abnimmt, was viel besser ist als die 30-50% ige Abschwächungsrate ähnlicher Produkte.

3.. Nachhaltiges Design und Umweltwert

Die Umwelteigenschaften von AMD -Atemschutzmasken bieten zusätzlichen Grünwert, und sein nachhaltiges Design spiegelt sich in drei Dimensionen wider:

• Materialzirkulationssystem

Produktmaterialien werden zu 100% recycelt und wiederverwendet

Der Verbrennungskalorienwert erreicht 8500 kcal/kg, und es werden keine Dioxine hergestellt

Der Biogradationstest (ISO 14855) zeigt eine Abbaurate von> 90% von 180 Tagen

• Produktionsprozessoptimierung

Der Wasserverbrauch im Herstellungsprozess wird um 60% reduziert (im Vergleich zu herkömmlichen laminierten Materialien)

Der Energieverbrauch wird um 45%reduziert, und der CO2 -Fußabdruck pro Quadratmeter beträgt nur 0,8 kg Co₂e

Lösungsmittelfreier Produktionsprozess, Null-VOC-Emissionen

• Lebenszyklusmanagement

Die Lebensdauer unter normalen Nutzungsbedingungen beträgt bis zu 2 Jahre (saubere Raumumgebung)

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