Breathing Cover (mit Tyvek): Wie funktioniert der „Schutzschild“ pharmazeutischer Reinräume?

1. Material-Upgrade: Bahnbrechende Eigenschaften von Tyvek® 1421B

Die Kernwettbewerbsfähigkeit von Atemschutzhüllen (mit Tyvek) stammt aus dem verwendeten Material Tyvek® 1421B, das den strengen Sauberkeitsanforderungen der Pharmaindustrie gerecht wird.

Eigenschaften der Materialstruktur

Die unbeschichtete, unbehandelte Struktur aus reinem Tyvek® vermeidet das Risiko von Haarverlust durch herkömmliche Beschichtungsmaterialien

Durch das einzigartige Flash-Spinnverfahren entsteht ein ultrafeines Fasernetzwerk mit einem Faserdurchmesser von nur 0,5–10 Mikrometern

Dreidimensionale Porenstruktur mit einer Porosität von über 75 %

Glatte Oberfläche ohne Staub, Sauberkeitstest nach ISO 14644-1 Klasse 5 bestanden

Körperliche Leistungsparameter

Atmungsaktivität: ≥35cfm/ft² (ASTM D737-Standard)

Zugfestigkeit: längs ≥65N/5cm, quer ≥45N/5cm

Reißfestigkeit: ≥1,5 N (Elmendorf-Methode)

Mikrobielle Barriereeffizienz: ≥99,9 % Barriererate für 0,5 μm große Partikel

Dampfdurchlässigkeit: ≥85g/m²/24h

Diese einzigartige Materialkombination macht Tyvek® zu einer hervorragenden Schutzleistung, weist aber gleichzeitig eine hervorragende Luftdurchlässigkeit und Flexibilität auf und löst damit perfekt den technischen Widerspruch herkömmlicher Schutzmaterialien: „gute Abdichtung, aber keine Luftdurchlässigkeit, gute Luftdurchlässigkeit, aber schlechter Schutz“.

2. Schutzlösung reinigen

Die AMD-Atemschutzmaske bildet ein umfassendes Schutzsystem im pharmazeutischen Reinraum und ihr funktionales Design zielt direkt auf die drei größten Verschmutzungsrisiken der Reinraumumgebung ab: Partikelverschmutzung, mikrobielle Verschmutzung und Betriebsverschmutzung.

Kontrolle der Partikelkontamination

Das Material selbst hat den Standardtest IEST-RP-CC003.4 bestanden und die Partikelfreisetzung beträgt <5/ft³ (≥0,5μm).

Die Kante verfügt über eine Laserschneidetechnologie, um einen durch herkömmliches Schneiden verursachten Faserverlust zu vermeiden

Der Oberflächenwiderstand beträgt 10^8-10^11Ω, wodurch die elektrostatische Adsorption von Partikeln wirksam verhindert wird

Mikrobielles Barrieresystem

Die Barriereeffizienz von Staphylococcus aureus und anderen Mikroorganismen beträgt 99,99 %

Durch Ethylenoxid (EO) und Dampfsterilisation verifiziert, bleibt die Barriereintegrität nach der Sterilisation erhalten

Erfüllt die Verpackungsanforderungen für die Endsterilisation medizinischer Geräte nach ISO 11607-1

Betriebsschutzdesign

Die Durchstoßfestigkeit erreicht 35 N (simulierter Handschuhkontaktdruck)

Drapierungskoeffizient > 60 %, der sich perfekt an die Konturen verschiedener Geräte anpassen lässt

Faltgedächtniseffekt <5 %, keine Verformung nach wiederholtem Gebrauch

Die atmungsaktive Leistung der Schutzhülle reduziert die Kondensation während der Dampfsterilisation um etwa 40 %, wodurch das Risiko einer Sekundärkontamination durch Feuchtigkeit erheblich verringert wird. Aktuelle Tests zeigen, dass die Luftdurchlässigkeit des Materials unter Dampfsterilisationsbedingungen bei 121 °C nur um 15 % abnimmt, was viel besser ist als die 30-50 %ige Dämpfungsrate ähnlicher Produkte.

3. Nachhaltiges Design und Umweltwert

Die Umwelteigenschaften der AMD-Atemschutzmasken bieten einen zusätzlichen grünen Mehrwert und ihr nachhaltiges Design spiegelt sich in drei Dimensionen wider:

• Materialkreislaufsystem

Produktmaterialien werden zu 100 % recycelt und wiederverwendet

Der Brennwert der Verbrennung erreicht 8500 kcal/kg und es entstehen keine Dioxine

Der biologische Abbautest (ISO 14855) zeigt eine 180-Tage-Abbaurate von >90 %

• Optimierung des Produktionsprozesses

Der Wasserverbrauch im Herstellungsprozess wird um 60 % reduziert (im Vergleich zu herkömmlichen laminierten Materialien).

Der Energieverbrauch wird um 45 % reduziert und der CO2-Fußabdruck pro Quadratmeter beträgt nur 0,8 kg CO₂e

Lösungsmittelfreier Produktionsprozess, keine VOC-Emissionen

• Lebenszyklusmanagement

Die Lebensdauer beträgt unter normalen Nutzungsbedingungen bis zu 2 Jahre (Reinraumumgebung).

Unterstützen Sie Recyclingdienste, um einen geschlossenen Materialfluss zu schaffen