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    • Hopeway AMD Über Hopeway AMD
  • Hopeway AMD Group: vertrauenswürdiger Designer und Hersteller von Sterilisationsverpackungen und Kontrollprodukten
    • Hopeway AMD Group wurde 2004 gegründet und ist ein vertrauenswürdiger Anbieter für die Gestaltung und Herstellung von Sterilisationsverpackungs- und Kontrollprodukten. Mit über 20 Jahren Branchenkompetenz haben wir eine konkurrenzlose Grundlage von Wissen und Erfahrungen aufgebaut. Unsere Mission ist es, die Medizinprodukte, die Gesundheits- und Pharmaindustrie mit hochwertigen Lösungen für Sterilisationsverpackungen zur Verfügung zu stellen, die Sicherheit, Einhaltung und Zuverlässigkeit gewährleisten.

  • Hersteller von zertifizierter Sterilisationsverpackung - Einhaltung der EN ISO 13485: 2016
    • Die Hopeway AMD Group ist zertifizierter Hersteller im Rahmen des international anerkannten Standards EN ISO 13485: 2016, um sicherzustellen, dass alle unsere Produkte für Sterilisationsverpackungen und -kontrollprodukte strenge regulatorische Anforderungen entsprechen. Unsere Herstellungsprozesse, einschließlich fortschrittlicher Druck-, Beschichtungssysteme und modernster Veredelungsmaschinen, werden in kontrollierten Reinraumumgebungen durchgeführt. Jeder Produktionsschritt folgt validierte Prozesse, um die höchsten Produktstandards zu gewährleisten. Diese Prozesse umfassen:

    • - Rohstoffkontrolle & Test: Strenge Untersuchung von Materialien vor dem Lagereintritt.
    • - Produktvalidierung: Gründliche Validierungsprüfungen vor Beginn der Produktion.
    • - Inspektionen in den Prozess: Kontinuierliche Überwachung und Prüfung während der Produktion.
    • - Materialsverfolgbarkeit: Vollständige Rückverfolgbarkeit aller Materialien, die während der gesamten Produktion verwendet werden.
  • Strenge Qualitätskontrolle für eine optimale Produktleistung
    • Wir arbeiten in einer streng kontrollierten Produktionsumgebung mit einem umfassenden Testprozess. Unser hochqualifiziertes Qualitätskontrollpersonal, das von detaillierten Datenanalysen unterstützt wird, stellen sicher, dass unsere Produkte verschiedene physische Standards wie Partikelgehalt, mikrobielle Grenzwerte, Leckagewiderstand, Zugfestigkeit, Sprengfestigkeit und andere regulatorische Anforderungen für bakterielle Verpackungen erfüllen. Für bestimmte Verpackungsanforderungen werden zusätzliche Tests basierend auf der Natur des Materials, der beabsichtigten Verwendung und den geltenden regulatorischen Standards durchgeführt.

  • Warum sich die Hopeway AMD -Gruppe für Ihre Sterilisationsverpackungsbedürfnisse wählen?
    • Als Hopeway AMD -Kunde können Sie darauf vertrauen, dass unsere Sterilisationsverpackungslösungen den höchsten Standards für Qualität, Sicherheit und Einhaltung entsprechen und sicherstellen, dass Ihre Produkte immer vollständig geschützt sind.

    Hopeway AMD Group Einhaltung der wichtigsten internationalen Standards:

    • TÜV SÜD-zertifiziert nach EN ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte

      MDR (EU) 2017/745
      EN 868
      EN ISO 11607
      EN ISO 11140
    Hopeway AMD Mission & Vision & Wert
    Bei Hopeway AMD ist Sterilisationsverpackung und -kontrolle weit mehr als nur ein Produkt oder eine Lösung:

    Es ist eine Reise, die Respekt für alle, Innovation für jede Perspektive und Vertrauen in jedem Schritt vereint – ein Grundsatz, den Hopeway AMD konsequent verfolgt.

    Es ist die Verbindung aus strengen Standards, nachhaltigem Design und umfassender Verantwortung, der sich Hopeway AMD verschrieben hat, um kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.

    • Anlage und Ausrüstung
      Mission
      Durch anhaltende Innovationen, ständige Verantwortlichkeiten und nachhaltige Entwicklungen bei Hopeway AMD wollen wir eine langfristige vertrauensvolle Beziehung zu unseren geschätzten Kunden aufbauen.

    • Anlage und Ausrüstung
      Vision

      Von Konzepten bis hin zu Produkten bemüht sich Hopeway AMD, die Premium -Sterilisationsverpackungslösungen für Medizinprodukte und Pharmaindustrien zu entwerfen und zu entwickeln. Gemeinsam nähern wir uns morgen einen nachhaltigeren Morgen für den Sterilisationsprozess.

    • Anlage und Ausrüstung
      Wert

      Zuverlässig und respektvoll gegenüber Kunden, Mitarbeitern und der Umwelt sein.

    Zertifikat
    • Hopeway AMD B.V.
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    Hopeway AMD

    Hohe Standardtests

    Wir verfügen über eine nach EN ISO 13485:2016 zertifizierte Produktionslinie für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sowie eine TÜV SÜD-Zertifizierung.
    Während des Produktionsprozesses führen wir Tests zur Heißsiegelnahtfestigkeit, Peel-Festigkeit und Dichtheitsprüfung durch, um sicherzustellen, dass die Stichprobenergebnisse jeder Produktcharge den Anforderungen der EN 868 und EN ISO 11607 entsprechen.

    Saubere Raumeinrichtungen
    ISO Klasse 8 Reinraum (Klasse 100.000)
    ISO Klasse 7 Reinraum (Klasse 10.000)
    ISO Klasse 5 Reinraum (Klasse 100)

    • Hopeway AMD B.V.
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